1 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Трентал 400 инструкция по применению цена отзывы

Трентал 400

Формы выпуска

Инструкция трентала 400

Трентал 400 (пентоксифиллин) – сосудорасширяющий препарат. Повышает способность эритроцитов изменять свою форму под воздействием внешних сил, препятствует склеиванию между собой кровяных пластинок и эритроцитов, снижает уровень фактора I системы свертывания крови, подавляет активность белых кровяных клеток и препятствует их прилипанию к внутренней стенке кровеносных сосудов. Вышеперечисленные эффекты лекарственного средства обеспечивают улучшение реологических характеристик крови и снижение ее вязкости. Активный компонент лекарственного средства пентоксифиллин подавляет активность фермента фосфодиэстеразы и вызывает аккумуляцию в гладких мышцах цАМФ. Воздействуя на гладкомышечный каркас кровеносных сосудов, оказывает слабовыраженное сосудорасширяющее действие, в определенной степени уменьшает общее сопротивление всей сосудистой системы выбрасываемому сердцем потоку крови, незначительно увеличивает просвет сосудов сердца, улучшает циркуляцию крови в областях с нарушенным кровообращением. Способствует улучшению церебрального кровообращения. При возникновении препятствий для нормального кровообращения в артериях нижних конечностей использование лекарственного средства способствует облегчению ходьбы и увеличению ежедневно проходимого расстояния, снижению числа эпизодов ночных судорог в мышцах голени, ослаблению болей в состоянии покоя. После перорального приема действующее вещество практически в полном объёме абсорбируется в гастроинтестинальном тракте. Лекарственная форма Трентала 400 обеспечивает продолжительное высвобождение активного компонента без резких пиков и спадов, в результате чего пациенты лучше переносят медикаментозную терапию. Период полужизни лекарственного средства составляет 1,6 часов. Элиминация препарата из организма осуществляется вместе с мочой. У лиц с почечной недостаточностью время выведения Трентала 400 замедляется. Препарат назначают при генерализованном поражении крупных и мелких кровеносных сосудов при сахарном диабете, преходящих болях в ногах, возникающих во время ходьбы, длительно не заживающих язвах голеней, возникающих в результате нарушения кровоснабжения, нарушениях кровообращения в сосудах головного мозга, в сетчатой и сосудистой оболочке глаза, отоспонгиозе, при ишемиях, для восстановления после инсультов.

Препарат не используют при индивидуальной непереносимости пентоксифиллина, других метилксантинов, вспомогательных компонентов, обильных кровотечениях, обширных кровоизлияниях в сетчатку, головной мозг, в период беременности и лактации в связи с недостаточной исследованностью препарата у данной категории пациентов. В педиатрической практике Трентал 400 не используется. Доза подбирается в соответствии с клинической ситуацией и выраженностью терапевтического ответа на лечение. Разовая доза, как правило – 1 таблетка. Кратность приема – 2-3 раза в день. Разжевывать таблетку не допускается. Оптимальное время приема – вместе с едой или сразу после нее. У лиц с артериальной гипотензией, тяжелой формой ишемической болезни сердца, гемодинамически значимым сужением церебральных сосудов лечение начинают с низких доз с возможностью ее постепенного повышения. Фармакотерапию проводят под регулярным мониторингом артериального давления. У диабетиков, принимающих гипогликемические препараты, субмаксимальные и максимальные дозы Трентала 400 могут спровоцировать выраженный гипогликемический синдром. При совместном использовании Трентала 400 с лекарственными средствами, угнетающими активность свёртывающей системы крови и препятствующих образованию тромбов, необходимо контролировать показатели свертывания. У лиц, недавно перенесших хирургическое вмешательство, необходим регулярный мониторинг гемоглобина и гематокритного числа. У пациентов пожилого возраста отмечается более высокая биодоступность и снижение скорости элиминации препарата из организма, что может потребовать коррекции дозы. Табакокурение может снижать эффективность проводимого лечения. Одним из побочных эффектов препарата является головокружение, что требует особой осторожности при вождении автомобиля и работе с потенциально опасными механизмами.

Трентал 400

Трентал 400 – лекарственный препарат вазодилатирующего действия. Ангиопротектор.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой: продолговатых, двояковыпуклых, белого цвета, с гравировкой АТА на одной из сторон (по 10 шт. в блистерах, в картонной упаковке 2 или 6 блистеров и инструкция по применению Трентала 400).

Состав на 1 таблетку:

  • активный компонент: пентоксифиллин – 400 мг;
  • вспомогательные компоненты: гиэтеллоза, магния стеарат, повидон, тальк;
  • пленочная оболочка: титана диоксид, макрогол-8000, гипромеллоза, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Трентал 400 снижает вязкость крови и улучшает ее текучесть за счет уменьшения агрегации эритроцитов и тромбоцитов, снижения активности лейкоцитов и торможения их адгезии к эндотелиальным клеткам сосудов, уменьшения концентрации фибриногена и улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов.

Активное вещество препарата, пентоксифиллин, является производным ксантина. Механизм действия пентоксифиллина связан с ингибированием фермента фосфодиэстеразы и накоплением цАМФ (циклического аденозинмонофосфата) в клетках крови и гладкомышечных клетках сосудов.

Благодаря слабой миотропной сосудорасширяющей активности пентоксифиллин незначительно снижает общее периферическое сопротивление сосудов и несущественно расширяет коронарные артерии. Он оказывает слабое положительное инотропное действие на сердце.

Пентоксифиллин улучшает микроциркуляцию в участках с нарушенным кровообращением, в том числе в головном мозге. У пациентов с окклюзионными заболеваниями периферических артерий прием Трентала 400 помогает устранить ночные судороги в икроножных мышцах и боли в состоянии покоя, а также приводит к удлинению дистанции во время ходьбы.

Фармакокинетика

Пентоксифиллин абсорбируется почти полностью. Он подвергается так называемому эффекту первого прохождения через печень. Биодоступность исходной субстанции равна 19 ± 13%. Основной активный метаболит пентоксифиллина – 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин. Плазменная концентрация данного метаболита в 2 раза выше концентрации исходного действующего вещества. Пентоксифиллин и 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантин рассматриваются как одна активная единица, так как находятся в обратимом биохимическом редокс-равновесии, поэтому биодоступность активной субстанции больше, чем исходного субстрата.

Благодаря пролонгированному высвобождению в крови поддерживается постоянная концентрация пентоксифиллина, а это обеспечивает наилучшую переносимость Трентала 400.

Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,6 часа. Метаболизируется вещество полностью. Около 90% выводится почками в виде метаболитов. При нарушениях функции почек метаболиты выводятся медленнее, а у больных с нарушениями функции печени удлиняется Т1/2 и увеличивается абсолютная биодоступность пентоксифиллина.

Показания к применению

  • нарушения мозгового кровообращения (например, головокружение, ухудшение концентрации внимания и памяти вследствие церебрального атеросклероза);
  • окклюзионные заболевания периферических артерий диабетического или атеросклеротического происхождения (например, диабетическая ангиопатия и перемежающаяся хромота);
  • отосклероз и развивающиеся дегенеративные изменения при патологии кровеносных сосудов внутреннего уха;
  • нарушения кровообращения в сосудистой и сетчатой оболочке глаз;
  • трофические нарушения (гангрена, трофические язвы голеней и др.).

Противопоказания

  • кровоизлияние в головной мозг;
  • массивные кровопотери и кровотечения (возможно усиление кровотечения);
  • острый инфаркт миокарда;
  • обширное кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза (возможно усиление кровотечения);
  • период беременности и лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет;
  • гиперчувствительность к основному или вспомогательным компонентам препарата, а также другим метилксантинам.

Относительные (таблетки Трентал 400 применяют с осторожностью):

  • хроническая сердечная недостаточность;
  • тяжелые нарушения сердечного ритма (возможно ухудшение аритмии);
  • пониженное артериальное давление (существует вероятность дальнейшего снижения давления);
  • нарушения функции печени тяжелой степени;
  • нарушения функции почек (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин);
  • язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки и желудка;
  • высокий риск кровотечений;
  • недавно перенесенные хирургические операции;
  • одновременное применение с гипогликемическими препаратами, ингибиторами агрегации тромбоцитов, теофиллином и ципрофлоксацином.

Трентал 400: инструкция по применению (дозировка и способ)

Препарат следует принимать внутрь, во время еды или сразу после приема пищи. Таблетки необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Дозировку Трентала 400 устанавливает врач, отталкиваясь от индивидуальных особенностей пациента. Как правило, суточная доза составляет 2–3 таблетки (в 2–3 приема). Максимальная доза – 1200 мг в сутки.

Пациентам с нарушениями функции почек можно уменьшить дозу до 1–2 таблеток в сутки. Снижение дозы также требуется больным с тяжелыми нарушениями функции печени.

При низком артериальном давлении и у лиц из группы риска по возможной гипотензии лечение следует начинать с малых доз, которые в дальнейшем постепенно увеличивают.

Побочные действия

  • пищеварительная система: повышенное слюноотделение, рвота, тошнота, сухость во рту, ощущение переполненности и давления в области желудка, анорексия, запор или диарея, атония кишечника;
  • печень и желчевыводящие пути: повышение активности ферментов печени, внутрипеченочный холестаз;
  • сердечно-сосудистая система: аритмия, стенокардия, тахикардия, понижение артериального давления, кровотечения, приливы крови к покровам кожи;
  • нервная система: головокружение, тревога, головная боль, нарушения сна, асептический менингит, двигательное беспокойство, судороги;
  • органы чувств: скотома глаз, нарушение зрения;
  • лимфатическая система и кровь: тромбоцитопения, афибриногенемия, нейтропения/лейкопения, панцитопения;
  • иммунная система: отек Квинке, бронхоспазм, анафилактоидные/анафилактические реакции, анафилактический шок;
  • кожа и подкожные ткани: сыпь, зуд, крапивница, эритема, отеки, повышенная ломкость ногтевых пластин.

Передозировка

При передозировке пентоксифиллина у пациента могут наблюдаться следующие симптомы: снижение артериального давления, тошнота и рвота в виде кофейной гущи, головокружение, покраснение кожи, озноб, аритмия, тахикардия, отсутствие некоторых рефлексов, потеря сознания, генерализованные судорожные приступы. В случае появления каких-либо из перечисленных нарушений необходимо немедленно обратиться к врачу.

Читать еще:  Пульс норма показателя к мужчин в зависимости от возраста

При начальных признаках интоксикации (тошнота, потливость, синюшность кожных покровов) прием Трентала 400 следует прекратить. Если таблетка принята недавно, необходимо промыть желудок или принять активированный уголь для замедления абсорбции пентоксифиллина. Требуется поддержание артериального давления и контроль функции дыхания. Пациентам с судорогами вводят диазепам. Антидот отсутствует.

Особые указания

Во время лечения необходимо контролировать артериальное давление. Пациенты с сахарным диабетом, принимающие гипогликемические препараты одновременно с пентоксифиллином, должны находиться под особым наблюдением, так как высокие дозы Трентала 400 могут вызвать выраженную гипогликемию.

У больных, принимающих антикоагулянты, следует контролировать показатели свертывающей системы крови, а у пациентов, которые недавно перенесли хирургическую операцию – гематокрит и гемоглобин. Лицам с нестабильным или низким артериальным давлением необходимо уменьшить дозу Трентала 400. Коррекция дозы может потребоваться и пожилым пациентам. У курящих людей возможно снижение терапевтической эффективности пентоксифиллина.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Трентал 400 может вызывать такие специфические побочные эффекты со стороны нервной системы и органов чувств как головокружение, нарушение зрения и др. Поэтому в период лечения следует соблюдать особую осторожность, управляя автомобильным и другим транспортом и выполняя любую работу, требующую высокой концентрации внимания и быстрой реакции.

Применение при беременности и лактации

Беременным женщинам прием пентоксифиллина противопоказан (отсутствует достаточное количество клинических данных).

В период лактации применение Трентала 400 также противопоказано (пентоксифиллин в невысоких концентрациях проникает в грудное молоко).

Применение в детском возрасте

Таблетки Трентал 400 не применяют в педиатрической практике, так как безопасность и эффективность лекарственного средства у детей и подростков до 18 лет недостаточно изучены.

При нарушениях функции почек

При нарушениях функции почек (значение клиренса креатинина менее 30 мл/мин) Трентал 400 следует применять с осторожностью, поскольку возрастает риск кумуляции и появления побочных реакций.

При нарушениях функции печени

Больным с тяжелыми нарушениями функции печени Трентал 400 назначают с осторожностью (из-за повышенного риска кумуляции и развития побочных эффектов).

Применение в пожилом возрасте

В пожилом возрасте Трентал 400 разрешен к применению, но может потребоваться снижение дозы пентоксифиллина, так как его биодоступность повышается, а скорость выведения снижается.

Лекарственное взаимодействие

В комбинации с гипотензивными средствами или другими препаратами, потенциально снижающими артериальное давление, увеличивается риск возникновения артериальной гипотензии.

Трентал 400 может усиливать терапевтическое действие тромболитиков, непрямых и прямых антикоагулянтов, цефалоспоринов и других лекарственных средств, которые влияют на систему свертывания крови (увеличивается риск кровотечений).

Циметидин повышает плазменную концентрацию пентоксифиллина и его активного метаболита, что может привести к появлению побочных эффектов препарата.

Одновременное применение Трентала 400 с другими ксантинами чревато чрезмерным нервным возбуждением.

Пентоксифиллин может усиливать гипогликемическое действие пероральных противодиабетических средств и инсулина (необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови).

У некоторых больных при совместном применении с теофиллином или ципрофлоксацином повышаются концентрации соответственно теофиллина или ципрофлоксацина и, как следствие, усиливаются их побочные эффекты.

Трентал 400 и ингибиторы агрегации тромбоцитов (эптифибатид, эпопростенол, абциксимаб, клопидогрел, анагрелид, тирофибан, илопрост, тиклопидин, ацетилсалициловая кислота, дипиридамол и др.) при совместном применении могут проявлять аддитивное действие, что увеличивает риск развития кровотечений.

Аналоги

Аналогами Трентала 400 являются: Агапурин, Вазонит, Пентоксифиллин, Пентоксифиллин-СЗ, Пентоксифиллин-Эском, Пентоксифиллин СР Зентива, Пентоксифиллин-ФПО, Пентилин, Трентал, Флекситал, Тренпентал.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей и защищенном от влаги месте при температуре не более 25 ºC.

Срок годности составляет 4 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Трентале 400

Отзывы о Трентале 400 неоднозначные. Некоторым пациентам препарат очень помог и оказался действительно эффективным. В ряде отзывов пациенты говорят о его положительном влиянии на сосуды рук и ног. Он устраняет боли и спазмы, убирает цианоз, облегчает передвижение. Препарат помогает при проблемах с сосудами головы, например, при энцефалопатии (уменьшается головокружение, пропадает ощущение тяжести в голове).

Вместе с тем, пентоксифиллин подходит не всем, так как имеет целый ряд противопоказаний к применению. Он снижает артериальное давление, поэтому у больных с низким давлением ухудшает самочувствие и вызывает головную боль. Трентал 400 с осторожностью должны принимать больные сахарным диабетом, поскольку у диабетиков он может вызывать необратимые изменения глазного дна, вплоть до кровоизлияний.

Цена на Трентал 400 в аптеках

Таблетки пролонгированного действия в упаковке по 20 шт. можно купить за 540–650 руб. Цена на Трентал 400 в упаковках по 60 шт. составляет 1525–1740 руб.

Трентал ® 400 (Trental ® 400)

Действующее вещество:

Содержание

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Описание лекарственной формы

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. С одной стороны таблетки — гравировка «АТА».

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Трентал ® 400 уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов; уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов; снижения концентрации фибриногена; снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.

В качестве действующего вещества препарат Трентал ® 400 содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием ФДЭ и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.

Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

Лечение препаратом Трентал ® 400 приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.

При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал ® 400 приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.

Фармакокинетика

После приема внутрь пентоксифиллин почти полностью всасывается.

Пентоксифиллин подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет (19±13)%. Концентрация основного активного метаболита 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантина (метаболит I) в плазме крови в два раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит I находится c пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.

Пролонгированное высвобождение пентоксифиллина позволяет поддерживать его постоянную (беспиковую) концентрацию в крови, что обеспечивает лучшую переносимость препарата в данной лекарственной форме.

T1/2 пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1,6 ч.

Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.

Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.

Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.

Показания препарата Трентал ® 400

окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия);

трофические нарушения (например трофические язвы голеней, гангрена);

нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как например снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;

нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза;

отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

Противопоказания

повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или любому вспомогательному веществу препарата;

массивные кровотечения (риск усиления кровотечения);

обширные кровоизлияния в сетчатку глаза (риск усиления кровотечения);

кровоизлияние в головной мозг;

острый инфаркт миокарда;

беременность (недостаточно данных);

период лактации (недостаточно данных);

возраст до 18 лет.

тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии);

артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения АД — см. «Способ применения и дозы»);

хроническая сердечная недостаточность;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

нарушенная функция почек ( Cl креатинина ниже 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. «Способ применения и дозы»);

тяжелые нарушения функции печени (риск аккумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. «Способ применения и дозы»);

состояние после недавно перенесенного оперативного вмешательства;

повышенный риск развития кровотечений (например при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений — см. «Взаимодействие»);

одновременный прием с теофиллином (см. «Взаимодействие»);

одновременное применение с антикоагулянтами ( в т.ч. непрямыми антикоагулянтами (антагонистами витамина К — см. «Взаимодействие»);

Читать еще:  Чем заменить трентал отечественные дешевые аналоги

одновременное применение с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол — см. «Взаимодействие»);

одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь — см. «Взаимодействие»);

одновременное применение с ципрофлоксацином (см. «Взаимодействие»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Трентал ® 400 не рекомендуется к применению при беременности (т.к. недостаточно данных).

Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).

Побочные действия

Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.

Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, тревога.

Со стороны сердца: тахикардия, аритмия, снижение АД , стенокардия.

Со стороны сосудов: приливы крови к кожным покровам, кровотечения ( в т.ч. кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).

Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности ЩФ .

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.

Со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

Взаимодействие

Гипотензивные средства. Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы АПФ) или другими ЛС , обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).

ЛС, влияющие на свертывающую систему крови. Пентоксифиллин может усиливать действие ЛС , влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины).

При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонисты витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например проводить регулярный контроль МНО .

Циметидин. Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных реакций).

Другие ксантины. Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

Гипогликемические средства (инсулины и гипогликемические средства для приема внутрь). Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.

Теофиллин. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

Ципрофлоксацин. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов. При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. «С осторожностью»).

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.

Обычная доза — 1 табл. препарата Трентал ® 400 2 или 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1200 мг.

У пациентов с нарушенной функцией почек ( Cl креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1–2 табл./сут.

Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД , а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или гемодинамически значимым стенозом сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота (типа кофейной гущи), падение АД , тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги. В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое. Судорожные припадки снимают введением диазепама. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например прием активированного угля). Особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Лечение следует проводить под контролем АД .

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз пентоксифиллина может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).

При назначении препарата Трентал ® 400 одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.

У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита.

Пациентам с низким и нестабильным АД необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина.

У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности. Учитывая возможные побочные эффекты (например головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 или 6 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Производитель/выпускающий контроль качества: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Санофи Индия Лимитед, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу в России: 125009, Москва, ул. Тверская, 22.

Тел.: (495) 721-14-00; факс: (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Трентал ® 400

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Трентал ® 400

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Трентал 400, 400 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 шт.

посмотреть на карте

Состав

Описание лекарственной формы

Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. С одной стороны таблетки — гравировка «АТА».

Фармакодинамика

Трентал ® 400 уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов; уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов; снижения концентрации фибриногена; снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.

В качестве действующего вещества препарат Трентал ® 400 содержит производное ксантина — пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием ФДЭ и накоплением цАМФ в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови.

Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает ОПСС и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

Лечение препаратом Трентал ® 400 приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.

При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал ® 400 приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.

Фармакокинетика

После приема внутрь пентоксифиллин почти полностью всасывается.

Пентоксифиллин подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет (19±13)%. Концентрация основного активного метаболита 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантина (метаболит I) в плазме крови в два раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит I находится c пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.

Читать еще:  Троксевазин аналоги дешевые список и рекомендации

Пролонгированное высвобождение пентоксифиллина позволяет поддерживать его постоянную (беспиковую) концентрацию в крови, что обеспечивает лучшую переносимость препарата в данной лекарственной форме.

T1/2 пентоксифиллина после приема внутрь составляет 1,6 ч.

Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90% выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.

Пациенты с нарушениями функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.

Пациенты с нарушениями функции печени. У пациентов с нарушениями функции печени T1/2 пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.

Трентал 400: Показания

окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например перемежающаяся хромота, диабетическая ангиопатия);

трофические нарушения (например трофические язвы голеней, гангрена);

нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как например снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния;

нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза;

отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.

Трентал 400: Противопоказания

повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или любому вспомогательному веществу препарата;

массивные кровотечения (риск усиления кровотечения);

обширные кровоизлияния в сетчатку глаза (риск усиления кровотечения);

кровоизлияние в головной мозг;

острый инфаркт миокарда;

беременность (недостаточно данных);

период лактации (недостаточно данных);

возраст до 18 лет.

тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии);

артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения АД — см. «Способ применения и дозы»);

хроническая сердечная недостаточность;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

нарушенная функция почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. «Способ применения и дозы»);

тяжелые нарушения функции печени (риск аккумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. «Способ применения и дозы»);

состояние после недавно перенесенного оперативного вмешательства;

повышенный риск развития кровотечений (например при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений — см. «Взаимодействие»);

одновременный прием с теофиллином (см. «Взаимодействие»);

одновременное применение с антикоагулянтами (в т.ч. непрямыми антикоагулянтами (антагонистами витамина К — см. «Взаимодействие»);

одновременное применение с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол — см. «Взаимодействие»);

одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь — см. «Взаимодействие»);

одновременное применение с ципрофлоксацином (см. «Взаимодействие»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Трентал ® 400 не рекомендуется к применению при беременности (т.к. недостаточно данных).

Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения).

Способ применения и дозы

Внутрь, проглатывая целиком, во время или сразу после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Дозировка устанавливается врачом в соответствии с индивидуальными особенностями больного.

Обычная доза — 1 табл. препарата Трентал ® 400 2 или 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 1200 мг.

У пациентов с нарушенной функцией почек (Cl креатинина ниже 30 мл/мин) дозировка может быть снижена до 1–2 табл./сут.

Уменьшение дозы, с учетом индивидуальной переносимости, необходимо у пациентов с тяжелым нарушением функции печени.

Лечение может быть начато малыми дозами у пациентов с низким АД, а также у лиц, находящихся в группе риска ввиду возможного снижения АД (пациенты с тяжелой формой ИБС или гемодинамически значимым стенозом сосудов головного мозга). В этих случаях доза может быть увеличена только постепенно.

Трентал 400: Побочные действия

Ниже представлены побочные реакции, которые отмечались в клинических исследованиях и при постмаркетинговом применении препарата (частота неизвестна).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, асептический менингит, судороги.

Нарушения психики: ажитация, нарушения сна, тревога.

Со стороны сердца: тахикардия, аритмия, снижение АД, стенокардия.

Со стороны сосудов: приливы крови к кожным покровам, кровотечения (в т.ч. кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника).

Со стороны пищеварительной системы: ксеростомия (сухость полости рта), анорексия, атония кишечника, чувство давления и переполнения в области желудка, тошнота, рвота, диарея, запор, гиперсаливация (повышенное слюноотделение).

Со стороны печени и желчевыводящих путей: внутрипеченочный холестаз, повышение активности печеночных трансаминаз, повышение активности ЩФ.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения/нейтропения, тромбоцитопения, панцитопения, гипофибриногенемия.

Со стороны органа зрения: нарушение зрения, скотома.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, кожная сыпь, эритема (покраснение кожи), крапивница, повышенная ломкость ногтей, отеки.

Со стороны иммунной системы: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота (типа кофейной гущи), падение АД, тахикардия, аритмия, покраснение кожных покровов, потеря сознания, озноб, арефлексия, тонико-клонические судороги. В случае возникновения описанных выше нарушений необходимо срочно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое. Судорожные припадки снимают введением диазепама. При появлении первых признаков передозировки (потливость, тошнота, цианоз) немедленно прекращают прием препарата. Если препарат принят недавно, следует обеспечить меры, направленные на предотвращение дальнейшего всасывания препарата путем его выведения (промывание желудка) или замедления всасывания (например прием активированного угля). Особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и функции дыхания. При судорожных припадках вводят диазепам. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие

Гипотензивные средства. Пентоксифиллин повышает риск развития артериальной гипотензии при одновременном применении с гипотензивными средствами (например, ингибиторы АПФ) или другими ЛС, обладающими потенциальным антигипертензивным эффектом (например, нитраты).

ЛС, влияющие на свертывающую систему крови. Пентоксифиллин может усиливать действие ЛС, влияющих на свертывающую систему крови (прямые и непрямые антикоагулянты, тромболитики, антибиотики, такие как цефалоспорины).

При совместном применении пентоксифиллина и непрямых антикоагулянтов (антагонисты витамина К) в постмаркетинговых исследованиях отмечались случаи усиления антикоагулянтного действия (риск развития кровотечений). Поэтому в начале приема пентоксифиллина или изменении его дозы рекомендуется контролировать степень выраженности антикоагулянтного действия у пациентов, принимающих данную комбинацию препаратов, например проводить регулярный контроль МНО.

Циметидин. Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина и активного метаболита I в плазме крови (риск возникновения побочных реакций).

Другие ксантины. Совместное назначение с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению.

Гипогликемические средства (инсулины и гипогликемические средства для приема внутрь). Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться при одновременном применении пентоксифиллина (повышенный риск развития гипогликемии). Необходим строгий контроль состояния таких пациентов, включая регулярный гликемический контроль.

Теофиллин. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и теофиллина отмечается увеличение концентрации теофиллина. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с теофиллином.

Ципрофлоксацин. У некоторых пациентов при одновременном применении пентоксифиллина и ципрофлоксацина отмечается увеличение концентрации пентоксифиллина в плазме крови. В дальнейшем это может приводить к увеличению или усилению побочных действий, связанных с применением данной комбинации.

Ингибиторы агрегации тромбоцитов. При одновременном применении пентоксифиллина с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП (кроме селективных ингибиторов ЦОГ-2), ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) возможно развитие потенциального аддитивного действия, увеличивающего риск развития кровотечения. Поэтому из-за риска развития кровотечения следует с осторожностью применять пентоксифиллин одновременно с вышеперечисленными ингибиторами агрегации тромбоцитов (см. «С осторожностью»).

Особые указания

Лечение следует проводить под контролем АД.

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение больших доз пентоксифиллина может вызвать выраженную гипогликемию (может потребоваться коррекция доз гипогликемических средств и проведение гликемического контроля).

При назначении препарата Трентал ® 400 одновременно с антикоагулянтами необходим контроль показателей свертывающей системы крови.

У пациентов, недавно перенесших оперативное вмешательство, необходим регулярный контроль гемоглобина и гематокрита.

Пациентам с низким и нестабильным АД необходимо уменьшить дозу пентоксифиллина.

У пожилых пациентов может потребоваться уменьшение дозы пентоксифиллина (повышение биодоступности и снижение скорости выведения).

Безопасность и эффективность пентоксифиллина у детей изучены недостаточно.

Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности. Учитывая возможные побочные эффекты (например головокружение), следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 10 табл. в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги. По 2 или 6 бл. помещают в картонную пачку.

голоса
Рейтинг статьи
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector